Инструкция по применению Монтелукаст
Показания к применению
Препарат Монтелукаст, 4 мг, таблетки жевательные, показан для детей от 2 до 5 лет.
• Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей от 2 до 5 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку следует разжевать перед проглатыванием.
По 1 (4 мг) таблетке жевательной 1 раз в сутки.
Для лечения бронхиальной астмы принимайте препарат вечером.
Терапевтическое действие препарата Монтелукаст 4 мг на симптомы бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня лечения. Вашему ребенку необходимо принимать препарат Монтелукаст 4 мг как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.Дети
Детям и подросткам от 6 до 14 лет назначают препарат Монтелукаст в виде жевательных таблеток в дозировке 5 мг.Состав
- Действующее вещество: является монтелукаст 4 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), ароматизатор вишневый, магния стеарат, аспартам, краситель железа оксид красный (Е 172).
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета с вкраплениями темного цвета с гравировкой «M9UT 4» на одной стороне.- Действующее вещество: является монтелукаст 4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов.
Фармакологические свойства
Монтелукаст – блокатор лейкотриеновых рецепторов. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, монтелукаст уменьшает симптомы астмы, помогает предотвратить приступы астмы. Монтелукаст значительно уменьшает показатели воспаления при бронхиальной астме.
Противопоказания
• если у Вашего ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата Монтелукаст 4 мг, таблетки жевательные;
• противопоказано применение препарата у детей младше 2 лет;
• фенилкетонурия.Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Монтелукаст может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Монтелукаст и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо следующие серьезные нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
аллергические реакции в том числе анафилаксия, включая ангионевротический отек, отек лица, губ, языка и/или гортани с затруднением дыхания и глотания;
тревожность, возбуждение, в т. ч. агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
судороги.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
повышенная склонность к кровотечениям;
тремор;
учащенное сердцебиение.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
сочетание гриппоподобных симптомов, ощущения покалывания или онемения рук и ног, ухудшения легочных симптомов и/или сыпь известные как синдром Чарджа-Стросс (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»), снижение количества тромбоцитов;
изменения поведения или настроения, галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и действия;
гепатит (воспаление печени, включая эозинофильную инфильтрацию печени);
тяжелые кожные реакции (узловатая эритема, многоформная эритема).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Монтелукаст:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
инфекции верхних дыхательных путей.Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
диарея;
тошнота;
рвота;
сыпь;
повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);
повышение температуры тела (пирексия);
астения (повышенная утомляемость);
чувство общего недомогания;
отеки.Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушения сна, включая ночные кошмары;
бессонница;
снохождение;
головокружение;
сонливость;
чувство ползания мурашек/онемения;
носовое кровотечение.
сухость во рту;
расстройство пищеварения;
подкожные кровоизлияния (синяки);
зуд;
крапивница;
суставные или мышечные боли, мышечные судороги;
недержание мочи (энурез) у детей.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
нарушение концентрации внимания;
ухудшение памяти;
тик.Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
заикание.Передозировка
Если ребенок принял больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
Симптомы, о которых сообщалось при передозировке у взрослых и детей, включали – чувство жажды, сонливость, рвоту, психомоторное возбуждение, головную боль и боль в животе.Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. Если Ваш ребенок принимает следующие препараты, сообщите об этом врачу:
• фенобарбитал или фенитоин (применяются для лечения эпилепсии);
• рифампицин (для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций);
• гемфиброзил (для снижения количества липидов и холестерина в крови).
Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.Комбинированное лечение с бронходилататорами
Монтелукаст применяется в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами, если с помощью последних не удается достигнуть адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом Монтелукаст врач может начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами
Лечение препаратом Монтелукаст 4 мг обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида при достижении стабилизации состояния. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат Монтелукаст 4 мг не рекомендуется.Особые указания
Перед приемом препарата Монтелукаст 4 мг проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Монтелукаст не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. На случай возникновения приступа астмы Вы/Ваш ребенок всегда должны следовать указаниям Вашего лечащего врача, а также иметь при себе препараты экстренной помощи для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2- агонисты короткого действия). Не изменяйте схему лечения без консультации с врачом.
Не прекращайте прием препарата Монтелукаст 4 мг в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β2-агонистов короткого действия). Не заменяйте прием глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь приемом препарата Монтелукаст.
Если у Вашего ребенка аллергия к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), не давайте Вашему ребенку их во время лечения препаратом Монтелукаст. Поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм.
Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите у Вашего ребенка появление следующих симптомов: гриппоподобное состояние, ощущения покалывания или онемения в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны дыхательной системы и/или сыпь на коже.
Необходимо быть внимательными в отношении первых проявлений психоневрологических реакций: нарушение сна (ночные кошмары, ночные страхи, бессонница), депрессия, возбуждение (агрессия, тревога, изменение поведения), нарушение внимания и памяти, галлюцинации и суицидальное поведение, нарушение речи, симптомы навязчивых состояний (обсессивно-компульсивный синдром). Родителям/опекунам пациента в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.Монтелукаст содержит аспартам
Препарат Монтелукаст содержит аспартам – источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией (редкое наследственное нарушение обмена веществ). Если у Вашего ребенка фенилкетонурия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата.Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст
Если Ваш ребенок пропустил прием препарата, то дайте ребенку таблетку, как только вспомните об этом, и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время. Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.Если Вы прекратили принимать препарат Монтелукаст
Препарат Монтелукаст оказывает лечебное воздействие на Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Ваш ребенок продолжает принимать препарат.
Важно, чтобы Ваш ребенок продолжал принимать препарат Монтелукаст до тех пор, пока препарат предписывает врач. Это поможет контролировать астму Вашего ребенка.
При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач обсудит с Вами потенциальные риски приема препарата во время беременности. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью женщинам.Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами, не выявлено. Поскольку при приеме препарата Монтелукаст возможны такие нежелательные реакции, как головокружение и сонливость, это может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вашего ребенка появятся такие реакции, детям следует с осторожностью кататься на велосипеде, самокате и т. п., сообщите о реакции лечащему врачу.Форма выпуска
Монтелукаст, 4 мг, таблетки жевательные.
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой трехслойной(поливинилхлорид/алюминий/ориентированный полиамид) и фольги алюминиевой.
1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности
2 года.Условия отпуска
Отпускают по рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь