Инструкция по применению Калимин
Показания к применению
Миастения.
Способ применения
При приеме внутрь - по 60-180 мг 2-4 раза/сут, при необходимости дозы увеличивают.
Парентерально (п/к, в/м или в/в) вводят по 5 мг до 5 раз/сут.
С целью прекращения миорелаксации - в/в медленно в дозе 5 мг (иногда в комбинации с атропином в дозе 500 мкг). В некоторых случаях эти дозы распределяют на 2 введения
Состав
- Действующее вещество: пиридостигмина бромид 60 мг
- Вспомогательные вещества: МКЦ — 336 мг; крахмал кукурузный — 120 мг; повидон К25 — 60 мг; кремния диоксид коллоидный — 63 мг; магния стеарат — 3 мг; глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг; вода очищенная — 16 мг
Описание:
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей.Фармакотерапевтическая группа
Антихолинэстеразное средство.
Фармакологические свойства
Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения Сmax в плазме крови составляет 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Сmax. T1/2 составляет 2.5 ч. Не проникает через ГЭБ. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.Противопоказания
Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид), ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника, обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей, спастические состояния органов ЖКТ, миотония, шок в послеоперационном периоде; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, усиление слюноотделения.
Со стороны ЦНС: подергивания мышц, мышечная вялость, миоз.
Со стороны дыхательной системы: увеличение тонуса и секреции бронхов.
Аллергические реакции: кожная сыпь
Лекарственное взаимодействие
Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.
Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.
Особые указания
Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует иметь в виду, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
В период применения пиридостигмина бромида категорически запрещается употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Форма выпуска
Таблетки, 60 мг. По 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь