Колдрекс хотрем порошок для приготовления раствора для приема внутрь Лимон/Мед пакетики №10

Препарат применяют в качестве временного средства для устранения симптомов "простуды" и гриппа, включая:

• повышенную температуру;
• головную боль;
• озноб;
• боли в суставах и мышцах;
• боли в пазухах носа и заложенность;
• боли в горле.

Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку налить около 250 мл горячей воды размешать до растворения. Если необходимо добавить холодной воды и сахар.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Внутрь разовая доза - 1 пакетик. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 4-6 часов и не более 4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетика. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 5 дней.

Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами деконгестантами и средствами для облегчения симптомов "простуды" и гриппа.

Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются необходимо обратиться к врачу.

НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННУЮ ДОЗУ.

В случае передозировки даже при хорошем самочувствии необходима срочная медицинская помощь т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени.

1 пак.
парацетамол 750 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота* 60 мг

• покрытая этилцеллюлозой (не менее 0.03% от общей массы порошка в 1 пакетике).

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 600 мг, натрия сахаринат - 10 мг, натрия цитрат - 500 мг, ароматизатор лимонный PHS-163671 - 100 мг, ароматизатор медовый PFW PHS-050860 - 75 мг, ароматизатор медовый Felton F7624P - 125 мг, краситель карамель 626 - 50 мг, крахмал кукурузный - 200 мг, аспартам - 50 мг, сахароза - 2468.5 мг.

Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе.

Практически не оказывает влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации, сахарный диабет.

C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).

Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.

Применение у детей
Противопоказание - детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10) часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10) нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100) редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

Со стороны органов кроветворения: Очень редко: тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз.

Аллергические реакции: Очень редко: анафилактический шок. реакции гиперчувствительности в том числе кожная сыпь крапивница ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: Очень редко: бронхоспазм у пациентов чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение функции печени. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Фенилэфрин

Со стороны нервной системы: Часто: головная боль. головокружение бессонница.

Со стороны центральной нервной системы: Часто: повышенная возбудимость. Очень редко: раздражительность нервное напряжение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто: повышение артериального давления. Редко: тахикардия сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота рвота.

Со стороны органов чувств: Редко: мидриаз острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Со стороны кожных и подкожных тканей: Редко: аллергические реакции (кожная сыпь крапивница аллергический дерматит).

Со стороны мочевыделительной системы: Редко: дизурия задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.

Аскорбиновая кислота

Частота развития побочных эффектов не установлена.

Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия кожи.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия.

При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

В случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Прекратите принимать препарат и незамедлительно обратитесь к врачу если:

• у Вас наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи затруднение дыхания или отек губ языка горла или лица;

• сыпь или шелушение на коже образования язвочек на слизистой рта;

• у Вас появились синяки или кровоточивость;

• Вы испытываете потерю зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;

• Вы ощущаете сильное сердцебиение или чувствуете увеличение частоты или нарушение сердечного ритма;

• Вы испытываете затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

Не принимайте препарат если раньше у Вас наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов.

При подозрении на передозировку даже при хорошем самочувствии необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени.

Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение 24 часов: бледность кожных покровов снижение аппетита тошнота рвота боль в животе. Через 12-48 часов могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. Токсическое действие у взрослых возможно после одномоментного приема свыше 10 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев которая диагностируется по сильной боли в поясничной области гематурии и протеинурии может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.

Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы (обусловлены фенилэфрином): раздражительность головная боль головокружение бессонница повышение артериального давления тошнота рвота повышенная возбудимость рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций спутанности сознания судорог аритмии. Передозировка фенилэфрином может вызвать симптомы сходные с побочным действием (см. раздел "Побочные действия").

Лечение: симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов таких как фентоламин.

Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой): высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта такие как тошнота дискомфорт в области желудка. Проявления передозировки могут быть отнесены к категории таких которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.

Лечение: симптоматическое форсированный диурез.

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины) что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты дифенин карбамазепин рифампицин зидовудин фенитоин этанол флумецинол фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО седативных препаратов этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Антидепрессанты противопаркинсонические средства антипсихотические средства фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи сухости во рту запоров. Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы. Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов повышает риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа. Одновременное применение фенилэфрина с симпамиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами а также другими ненаркотическими анальгетиками НПВС (метамизол натрия ацетилсалициловая кислота ибупрофен и т.п.) препаратами для устранения симптомов "простуды" симпатомиметиками такими как деконгестанты с препаратами регулирующими аппетит амфетаминподобными психостимуляторами барбитуратами противоэпилептическими лекарственными средствами рифампицином хлорамфениколом.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата "Колдрекс® ХотРем" так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам страдающим фенилкетонурией препарат не рекомендуется т.к. содержит аспартам который является источником фенилаланина.

Перед приемом препарата "Колдрекс® ХотРем" необходимо проконсультироваться с врачом если Вы принимаете:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови;

• лекарственные препараты для контроля артериального давления например бета-адреноблокаторы;

• дигоксин или другие сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности;

• препараты для снижения аппетита или психостимуляторы;

• препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты -амитриптилин);

• метоклопрамид домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин используемый для снижения уровня холестерина в крови;

• при необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 012 г натрия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает (при приеме в рекомендуемых дозах). При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонно-медовый) от серовато-белого с бежевым оттенком до светло-коричневого цвета с белыми, светло-коричневыми и темно-коричневыми включениями, гетерогенный; приготовленный раствор мутный, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с нерастворимыми включениями белого цвета и характерным запахом лимона и меда.

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года.
Без рецепта.