Престанс таблетки 5/10мг №30

  • Запрещено при беременности
  • Запрещено при лактации
  • С осторожностью при нарушениях функций печени
  • С осторожностью при нарушении функций почек
  • С осторожностью для пожилых пациентов
  • Запрещено для детей

Аналоги товара

Вам может понадобиться

  • Описание товара
  • Наличие в аптеках
  • Отзывы

Инструкция по применению

Форма выпускаСоставФармако-терапевтическая группаФармакологические свойстваПоказания к применениюСпособ примененияПротивопоказанияПобочные действияЛекарственное взаимодействиеУсловия отпуска из аптек и сроки хранения
  • Форма выпуска

    Таблетки.

  • Состав

    В 1 таблетке содержится: периндоприл 5 мг и амлодипин 10 мг.

  • Фармако-терапевтическая группа

    АПФ блокатор

  • Фармакологические свойства

    Престанс таблетки - комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат.

  • Показания к применению

    • Артериальная гипертензия.
    • ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
  • Способ применения

    Препарат назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией. При терапевтической необходимости, доза препарата Престанс может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: 5 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 5 мг периндоприла+10 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина. Престанс в дозах 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК > 60 мл/мин. Престанс противопоказан пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.

  • Противопоказания

    • Почечная недостаточность ( КК менее 60 мл/мин).
    • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    • Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
    • Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

    С осторожностью:

    • Стеноз почечной артерии (в т.ч. двусторонний).
    • Единственная функционирующая почка.
    • Печеночная недостаточность.
    • Почечная недостаточность.
    • Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия).
    • Терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза).
    • Сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея).
    • Атеросклероз.
    • Цереброваскулярные заболевания.
    • Реноваскулярная гипертензия.
    • Сахарный диабет.
    • Хроническая сердечная недостаточность.
    • Применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития.
    • Гиперкалиемия.
    • Хирургическое вмешательство/общая анестезия.
    • Пожилой возраст.
    • Проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ® ).
    • Десенсибилизирующая терапия.
    • Аферез ЛПНП.
    • Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия.
    • Пациенты негроидной расы.
  • Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита .
    Аллергические реакции: нечасто - крапивница.
    Метаболические нарушения: нечасто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела. Очень редко - гипергликемия.
    Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головокружение, головная боль, парестезии; нечасто - бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко - периферическая невропатия, спутанность сознания.
    Со стороны органа зрения: часто - расстройства зрения.
    Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД. Нечасто - обморок. Редко - боль за грудиной. Очень редко - стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.
    Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - ринит, бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор; нечасто - запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - повышение уровня билирубина; очень редко - панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов ACT, АЛТ (наиболее часто - в сочетании с холестазом).
    Со стороны кожных покровов: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко - отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
    Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко - почечная недостаточность тяжелой степени.
    Со стороны половой системы: нечасто - импотенция, гинекомастия.
    Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, астения, повышенная утомляемость. Нечасто - боль в грудной клетке, недомогание.

  • Лекарственное взаимодействие

    Периндоприл:

    • Нерекомендуемые сочетания лекарственных средств: Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови. Комбинированное применение Престанса с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.

    Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания: Назначение НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут), может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов, может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации ). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).Сочетание лекарственных средств, требующее внимания: У больных, получающих диуретики (тиазидные и петлевые), особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества жидкости и/или натрия хлорида, а также назначая периндоприл в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим инъекционные препараты золота ( натрия ауротиомалат ) были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия). Одновременное применение с ингибиторами АПФ аллопуринола, цитостатических и иммуносупрессивных средств, кортикостеродов (при системном применении) и прокаинамида может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

    Амлодипин:

    • Нерекомендуемые сочетания лекарственных средств: У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена. Экстраполируя имеющиеся данные, следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина.

    Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания: При одновременном применении с индукторами цитохрома CYP3A4 ( рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) возможно снижение плазменной концентрации амлодипина из-за усиления его метаболизма в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 ( итраконазол, кетоконазол ) возможно повышение плазменной концентрации амлодипина и увеличение риска побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и итраконазола или кетоконазола, при необходимости корректировать дозу амлодипина.Сочетание лекарственных средств, требующее внимания: При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности ( бисопролол, карведилол, метопролол ), увеличивается риск развития артериальной гипотензии и ухудшение течения хронической сердечной недостаточности у пациентов с неконтролируемой или латентной хронической сердечной недостаточностью (усиление отрицательного инотропного эффекта). Также бета-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей хронической сердечной недостаточности.

    Другие комбинации лекарственных средств: Отмечена безопасность применения амлодипина при совместном использовании в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами в пролонгированных лекарственных формах, нитроглицерином (для подъязычного применения), дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами (алгелдрат, магния гидроксид), симетиконом, циметидином, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Кроме того, в специальных исследованиях было показано отсутствие взаимодействия следующих лекарственных средств с амлодипином:

    • При совместном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не менялись.
    • При совместном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления гипотензивного эффекта каждого из препаратов.
    • Грейпфрутовый сок: в исследовании с участием 20 здоровых добровольцев показано, что прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с однократной дозой амлодипина (10 мг внутрь) не оказывал значимого влияния на фармакокинетику амлодипина.

    Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных средств:

    • Аторвастатин : прием повторных доз амлодипина 10 мг в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг не приводит к существенному изменению равновесных фармакокинетических параметров аторвастатина.
    • Дигоксин : совместное назначение амлодипина и дигоксина не сопровождается изменением содержания дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса дигоксина у здоровых добровольцев.
    • Варфарин : у здоровых добровольцев мужского пола, получавших варфарин, добавление амлодипина не оказало существенного влияния на изменение величины протромбинового времени, обусловленного варфарином.
    • Циклоспорин : амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры циклоспорина.

    • Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания: При одновременном применении с баклофеном возможно усиление гипотензивного эффекта. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости - корректировать дозу амлодипина.

    • Сочетание препаратов, требующее внимания: Гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры могут усиливать гипотензивный эффект периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД. Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикоиды), тетракозактид снижают гипотензивное действие (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов). Альфа-адреноблокаторы ( празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин ) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии. Амифостин может усиливать гипотензивное действие амлодипина. Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии.

  • Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Специальных условий хранения не требуется. Флакон хранить плотно закрытым.
    Срок годности 2 года.
    Отпускается по рецепту.

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Лекарственные препараты и БАДы
  4. Сердечно-сосудистая система
  5. Средства для снижения давления