Инструкция по применению Альфа-Токоферола ацетат
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза витамина Е.
Способ применения
Внутрь.
Лечение гипо- и авитаминоза Е: по одной капсуле 1 раз в сутки в течение 20 - 40 дней.Состав
На одну капсулу:
-
Содержимое капсулы:
Активное вещество: витамин Е (dl-альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло - 100 мг.
Масса содержимого капсулы - 200 мг -
Оболочка капсулы: желатин - 22,30 мг; глицерол (глицерин) -7,20 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,01 мг; вода очищенная - 0,46 мг; краситель азорубин (кармуазин Е 122) - 0,03 мг;
Масса капсулы - 230 мг.
-
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.Фармакокинетика:
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время достижения максимальной концентрации -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Необходима осторожность при применении препаратов витамина Е у больных с тяжелым кардиосклерозом и при инфаркте миокарда. Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).Побочные действия
Аллергические реакции, диспепсия.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.
Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о негативном влиянии.Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только под наблюдением врача в среднесуточной дозе для взрослых в зависимости от показания.Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета,имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности: 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска без рецепта.
Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь