Амелотекс гель 1% 50г

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
  50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

• Состав

  100 г
  мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) 1 г
  Вспомогательные вещества: метилпирролидон - 15 г, этанол 95% - 25 г, карбомер - 0.9 г, трометамол - от 2 г до 3 г (до pH 7.5-8.9), масло цветков апельсина - 0.015 г, масло лаванды - 0.01 г, вода очищенная - до 100 г.

• Фармако-терапевтическая группа

  НПВП для наружного применения.

• Фармакологические свойства

  НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
  В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

• Показания к применению

  Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

• Способ применения

  Наружно. Не применять внутрь.
  Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза/сут тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
  Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

• Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС).
  • С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активном желудочно-кишечное кровотечении; прогрессирующих заболеваниях почек; печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени; подтвержденной гиперкалиемии; воспалительных заболеваниях кишечника; нарушении коагуляции; хронической сердечной недостаточности; у пациентов пожилого возраста.
    С осторожностью:
    при печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени;
    при прогрессирующих заболеваниях почек;
    применять препарат у пациентов пожилого возраста.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
  Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).
  При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.
  При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.
  При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
  При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.
  При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
  При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
  Срок годности 2 года.
  Отпускается без рецепта.