Амигренин таблетки 100мг №2

Инструкция по применению

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

• Состав

  1 таб.
  суматриптана сукцинат 140 мг,
  что соответствует содержанию суматриптана 100 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, лактоза (сахар молочный) - 123.7 мг, крахмал картофельный - 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 9.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг.

  Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1.02 мг, тальк - 1.12 мг, титана диоксид (E171) - 880 мкг.

• Фармако-терапевтическая группа

  Противомигренозное средство.

• Фармакологические свойства

  Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

  Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов.

  Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

• Показания к применению

  Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

• Способ применения

  Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики.
  Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях - 100 мг.
  Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
  Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.

• Противопоказания

  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС (в т.ч. стенокардия);
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях - проявления синдрома Рейно.
  Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).
  Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко - ишемический колит, повышение активности ферментов печени.
  Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.
  Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.

• Особые указания

  С особой осторожностью следует назначать Амигренин при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией.
  При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).
  Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).
  У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме Амигренина возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока.
  При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следует уточнить диагноз.
  Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  На фоне терапии Амигренином возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин.
  Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
  Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты этой группы.
  Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты лития.

• Условия отпуска из аптек и сроки хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
  Хранить в местах недоступных для детей.
  Срок годности 2 года.
  Отпускается по рецепту.