Инструкция по применению Диклофенак
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, остеоартроз, радикулит, воспалительные процессы связок, сухожилий, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения связок, вывихи, ушибы).
Способ применения
Наружно, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента. Общая доза диклофенака наружно не должна превышать 32 г/сут на все пораженные суставы.
Следует избегать принятия душа/ванны в течение как минимум 1 ч после наружного применения диклофенака, попадания диклофенака натрия в виде геля в глаза и на слизистые оболочки, воздействия естественного или искусственного солнечного света на обработанный сустав (суставы), одновременного применения диклофенака натрия в виде геля на обработанном участке кожи с другими средствами местного применения, включая солнцезащитные средства, косметику, лосьоны, увлажняющие средства, репелленты от насекомых или другие ЛС местного применения. Не следует наносить диклофенак натрия в виде геля на открытые раны.
Не рекомендуется проведение комбинированной терапии диклофенаком наружно с пероральным применением НПВС.
Состав
Активное вещество: натрия диклофенак - 1 г.
Вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленоксид - 1500, полиэтиленоксид - 400, 1,2-пропиленгликоль.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Фармакологические свойства
Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгетическое и противоотечное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При наружном применении диклофенак проникает через кожу и накапливается в подлежащих тканях (подкожной клетчатке, мышечной ткани, суставной капсуле и полости суставов).
Противопоказания
Приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
При применении мази диклофенак взаимодействие с другими лекарственными средствами минимально. Однако, следует помнить, что при одновременном применении диклофенака с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови; с «петлевыми диуретиками» - уменьшение их диуретического эффекта; с другими НПВП - повышение риска развития побочных эффектов. Диклофенак при одновременном применении может вызвать повышение концентрации дигоксина и лития в плазме крови.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Условия отпуска из аптек и сроки хранения
Хранить в сухом, прохладном месте, при температуре не выше 25С.
Срок годности 2 года.
Без рецепта.Литература, источники информации
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Справочник лекарственных препаратов Видаль (перейти на сайт справочника).
- Государственный реестр лекарственных средств (перейти на сайт госреестра).
- Официальная информация от производителя.
Карточка проверена
Елена Викторовна Горбанева
Фармацевт, стаж более 12 летОбразование: Медицинский колледж "Авиценна", г.Ставрополь